济南实验耗材应该怎么选购
实验室耗材采购的目的是保证实验所用的济南实验试剂耗材质量稳定,可靠,经济。今天, 的小编要跟你唠唠如何选购实验室常用耗材:离心管、吸头、试管、玻片、吸管等以及所有的试剂(除特殊规定外)。
首先,从职责上做个合格的济南实验室耗材采购员
1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品,定时作出采购申请,同时在接收消耗品时,进行验收。
2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程,对收到的试剂盒进行质量检测,判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。
从实验室最常见的两大类实验耗材入手,分析在耗材购买过程中应该遵循的流程。
消耗品
1、需严格遵循有关规程
实验室负责人每月月中根据本室工作需要,结合近期消耗品的消耗情况,作出采购消耗品的申请计划,同时提供上月消耗量和库存量,并填写请购表,科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。
2、耗材的检收
(1)外包装检查:
包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。
(2)内包装检查:
内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。
(3)上述检查在到货时完成,同时进行记录:
分类存放于试剂储备区。
3、质检程序
以检测离心管为例
(1)目测:
检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
(2)实验检测:
离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。
A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。
B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理。
C.经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染。
D.上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。
同时,在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。
(3)耗材出现质量问题,立即书面报告实验室负责人,在科主任知情同意的前提下,通知医院采购中心办理退,换货手续。
4、消耗品的贮存
(1)无菌处理前的耗材放置于试剂储备区,根据日常工作量,定期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。
(2)常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。
(3)用量要有记录,并及时补充领取所用去的数量。
(4)玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏。
(5)订购消耗品前,应准确核对数量。
试剂
1.各室申请购买试剂,应提出书面申请,科室同意后报批医务科和单位领导批准后购买。
2.购买试剂应登记试剂名称、厂家、购买日期、批号、效期、数量等。专人保管登记。
3.试剂的保管要根据各种试剂的不同要求分别保存,并做好领用登记。
4.每批试剂要做质控,包括试剂阴阳对照及已知标本阴阳对照并记录。
5.自配试剂要登记名称、配方、数量、日期等,配制每批试剂均应作质量控制。
6.在试剂使用过程中要定期或不定期进行质控,发现试剂有可疑应立即停止使用,查找原因。
7.试剂盒的性能检查:
对试剂盒的性能进行质检,采用血清盘进行检测。用待测试剂盒测定血清盘中的各份标本,以用血清盘为标准,依照下表及所附分式,计算被检试剂盒的灵敏度、特异性和符合率。
(1)一定数量的阴阳性样本及3~5份系列稀释阳性标本,样本总数为20份。
(2)按试剂盒提供的说明书,进行实验。检测试剂盒的特异性、灵敏度和符合率;系列稀释标本可以判断试剂的测定下限。
特异性(%)=D/(B+D)*100%
灵敏度(%)=A/(A+C)*100%
符合率(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想性况下,试剂盒的特异性、灵敏度及符合率为100%.
(3)试剂及耗材出现质量问题,立即书面报负责人知情同意的前提下,书面通知医院采购中心办理退,换货手续。
8.检验试剂按保存条件保存
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