为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。了解到根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。十分严格遵守

根据通知，检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节，由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。在流通和使用环节，由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点检查十项内容，包括产品变更是否履行变更程序，特别是强制性标准实施后是否履行变更程序；采购环节是否符合要求，是否对供应商进行审核评价；生产环节是否对特殊工序和关键过程进行了识别和有效控制；是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法，是否及时收集医疗器械不良事件信息，以及医用耗材分类等化学类仪器，对存在安全隐患的医疗器械，是否采取了召回等措施，并按规定向有关部门进行报告等，对这样的举措医用耗材分类公司严格阻遵守。

体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂 主要的三大类品种，足以看出产品的重要性，进一步反映了肩上的担子，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。

认为玻璃仪器凭借自身良好的化学稳定性、热稳定性、透明度和绝缘性，被广泛地应用于化学实验、医学检验、生物实验、科学研究以及教学实验室等各种实验室。实验室常用玻璃制品种类繁多，其中包括：烧器类、皿管类、原料产品类、瓶斗类、量器类、成套仪器类、真空仪器类、砂芯滤器类、标准磨口仪器类、温度计、浮计类等随着我国实验室数量的增加，对实验室玻璃仪器的需求必将随之攀升，供求矛盾将进一步激化。这对企业而言无疑是一大机遇，或将促使一大批企业进军该行业。希望所述对大家能有所帮助

据国际知名财经杂志《彭博》报道，中国生物科技股近期是一波未平，一波又起。虽然在丑闻冲击和受到沽空机构的构陷下，中国医药股普遍下跌，但目前的估值仍处于较高水平。对于此现象分析师称“因为这个快速发展的行业仍拥有长期潜力，所以中国生物科技股仍受追捧”。、都会坚信执行长章方良接受采访也称“目前的动荡不会持续下去，虽然中国的这个行业还很年轻，但在新药创新方面正在迅速追赶；一旦成功推出一种有效新药，利润将是巨大的。

来自清华大学校友、美国加州大学伯克利分校何琳教授研究团队的一篇研究论文中指出，通过实验试剂移除一种名为miR-34a的小RNA，成功让小鼠胚胎干细胞表现出类似受精卵的发育特性——成功分化成胚胎组织和胚胎外组织。通过对的深度利用，这一新的干细胞类型将帮助科学家从分子水平研究早期胚胎的首批发育情况，进而可用干细胞培育出更多组织。这项研究对再生医学和干细胞疗法具有重要意义。该研究发表于2017年2月10日《科学》杂志上 题为“Deficiency of microRNA miR-34a expands cell fate potential in pluripotent stem cells”。胚胎干细胞（ESC）和利用成熟体细胞培育出的诱导多能干细胞（iPSC），只能表现出“多能性”，发育出胚胎内组织，但受精卵是最原始的“全能性”细胞，还能发育出胎盘和卵黄囊等胚胎外组织，为母体与胎儿之间的营养交换和代谢提供支持。所提供的希望对您有所帮助