体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂 主要的三大类品种，足以看出产品的重要性，进一步反映了肩上的担子，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。

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为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。了解到根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。十分严格遵守

带您了解实验设备配料罐的正确使用流程，打开真空阀门，待真空度达到-0.04Mpa时打开进料口阀门，按工艺利用真空抽入前处理好的料液。打开进水阀门，抽入纯化水至工艺要求，打开排气阀，破真空。开启总电源开关，打开搅拌电机开关，进行搅拌混匀。此时打开手孔进行投入固体粉料。添加完毕，关闭，继续搅拌。药液需加热时，打开夹套蒸汽阀门，同时打开疏水阀，压力控制在0.10 Mpa 以下，不用时关闭蒸汽阀，再关疏水阀。药液冷却时，打开夹套底部进水阀和出水阀进行冷却，不需要时关闭进水阀和出水阀，使用完毕后及时清洗。注意压力表压力，使之保持在0.1Mpa，达到加热要求关闭蒸汽阀门。搅拌混合完毕关闭电机开关，关闭电源总闸，打开放料阀进行放料，在此，、在这里要提醒大家一下，一定要注意仪器的正确几个流程