为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。实验室生物试剂厂家了解到根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。实验室生物试剂厂家十分严格遵守

每次意见的收集都会让我们有莫大的进步，同大家携手共进标准样品英文名称，从1978年开始正式确定为Reference material（简称RM），原文含义为“参照物”，实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的"参照值"，也就是说，采用一种方法对其进行测量，如果测量得到值与其提供的"参照值"相吻合，则我们就认为该测量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，则我们就认为该测量方法是不合格的，不可行的，针对市场监管总局发布的文件严格遵守

分析仪器是科学仪器的重要分支之一。因分析仪器应用广泛、科技含量高、更新速度快，诸多领域对其都保持着高度的重视。关注分析仪器行业动态，2019年8月7-9日，会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会、长三角科学仪器产业技术创新战略联盟等单位主办，浙江清华长三角研究院承办的“第六届中国分析仪器学术年会”(ACAIC)在上海新桥绿地铂俪酒店举办。此次学术年会以“新技术、新成果、新应用”为主题，旨在总结分析实验室仪器领域新成果及技术进展，展望新技术及其新的应用，促进分析实验室仪器界政、产、学、研、用交流，为分析仪器行业的发展拓宽道路，所以也要同行业顶尖多交流，多学习

随着生物科技的发展，、也高速发展，基因研究院执行院长徐讯表示，在生物领域，中国前沿科技发展的非常快，尤其是基因、干细胞等行业，初创企业很多，连锁效应就会相对增加对实验室仪器、实验室耗材、实验室试剂的需求量。但是，在生物科技行业大热背后，仍含有一定水分。在宁波梅傲生物科技有限公司创始人兼 ceo 朱炜焰看来，目前将 AI 用于医疗影像的辅助诊断技术很成熟，接近临床。但是在基因领域，关于基因数据背后代表的生物特征，我们的了解还不到 10%，而近些年大热的健康管理也需要再等待几年才能成熟。