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随着我国临床诊断需求的不断增长,以及研发技术的不断提高,体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快,也最活跃的细分行业之一。虽然目前我 国体外诊断行业尚处于发展初期,但其发展一直受国家产业政策重点支持。“十一五”期间,国家“863”计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项 目,2005年以来,政府相关部门更是相继出台了多项政策,将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目,将体外诊断列为战略 性新兴产业。
带您了解化学试剂的变质与防护:化学实验室试剂在贮存过程中是否会发生变质,取决于内外两个方面的因素,内因是试剂本身化学结构所决定的理化性质;外因则是试剂所处的环境条件。要做到合理保管实验室试剂,一要了解实验室试剂结构与性质间关系,二要创造适应实验室试剂贮存的外部环境。针对的编制与防腐我们一定要做好防护工作。
《征求意见稿》中明确指出:对体细胞临床研究进行备案管理,并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请,但临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。根据《征求意见稿》,本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。医疗机构是体细胞治疗临床研究和转化应用的责任主体,对体细胞制备的质量负责。国家卫生健康委对细胞治疗转化应用项目进行目录管理,与产业化前景明显的细胞治疗产品错位发展。由企业主导研发的体细胞治疗产品应当按照药品管理有关规定向国家药品监管部门申报注册上市。积极配合,严格要求自己
关于玻璃仪器如何存放的问题,下面带您了解关于移液管洗净后应置于防尘的盒中。滴定管用毕洗去内存的溶液,用纯水刷洗后注满纯水,上盖玻璃短试管或塑料套管,夹于滴定管夹上。玻璃仪器比色皿用后洗净,在小瓷盘或塑料盘中垫上滤纸,倒置其上晾干后收放于比色皿盒或干净的器皿中。带磨口塞的玻璃仪器,如容量瓶、比色管等倡议在清洗前就用线绳或塑料细丝把塞和瓶口拴好,以免突破塞子或弄混。需长期保管的磨口仪器要在塞子和磨口问垫一纸片,以免日久粘住。长期不用的滴定管应去除凡士林后,垫上纸并用皮筋拴好活塞保管。磨口塞间有砂粒不要用力转动,也不要用去污粉擦洗磨口,以免降低其精度。希望所总结能够对您有帮助
认为玻璃仪器凭借自身良好的化学稳定性、热稳定性、透明度和绝缘性,被广泛地应用于化学实验、医学检验、生物实验、科学研究以及教学实验室等各种实验室。实验室常用玻璃制品种类繁多,其中包括:烧器类、皿管类、原料产品类、瓶斗类、量器类、成套仪器类、真空仪器类、砂芯滤器类、标准磨口仪器类、温度计、浮计类等随着我国实验室数量的增加,对实验室玻璃仪器的需求必将随之攀升,供求矛盾将进一步激化。这对企业而言无疑是一大机遇,或将促使一大批企业进军该行业。希望所述对大家能有所帮助
为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见,于近日发布了《医疗器械优先审批程序》,自2017年1月1日起施行。医用耗材分类价格了解到根据该程序,食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批:一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械;二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外,食品药品监管总局将根据各方面情况和意见,组织专家审查后,确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。医用耗材分类价格十分严格遵守