生物医药产业已成为新经济新增长点，正孕育和催生一场新的产业革命。在此期间，也蓬勃发展，生物医药企业如何在新的市场环境中保持竞争力？生物医药产业又应如何创新和迭代升级？6 月 28 日，由上海市工商业联合会、长三角商会组织联席会议理事会为指导单位，上海新沪商联合会主办，每日经济新闻为战略合作媒体的第二届长三角民企发展大会顺利召开。会上，源星资本董事长卓福民、源星资本管理合伙人金炯、药明康德集团联席首席执行官胡正国、启明创投主管合伙人胡旭波、北科生物董事长胡祥、微芯生物总裁兼首席科学官鲁先平、瑞博生物科技董事长梁子才等多位行业权威，围绕 " 生物科技带来明日世界 " 主题展开演讲和圆桌讨论。同世界企业一致期待创新人才。

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为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。了解到根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。十分严格遵守

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断（IVD）行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我 国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。“十一五”期间，国家“863”计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项 目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略 性新兴产业。