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体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂 主要的三大类品种，足以看出产品的重要性，进一步反映了肩上的担子，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。
《征求意见稿》中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用，由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省级价格主管部门提出收费申请，但临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。根据《征求意见稿》，本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。医疗机构是体细胞治疗临床研究和转化应用的责任主体，对体细胞制备的质量负责。国家卫生健康委对细胞治疗转化应用项目进行目录管理，与产业化前景明显的细胞治疗产品错位发展。由企业主导研发的体细胞治疗产品应当按照药品管理有关规定向国家药品监管部门申报注册上市。积极配合，严格要求自己
来自清华大学校友、美国加州大学伯克利分校何琳教授研究团队的一篇研究论文中指出，通过实验试剂移除一种名为miR-34a的小RNA，成功让小鼠胚胎干细胞表现出类似受精卵的发育特性——成功分化成胚胎组织和胚胎外组织。通过对医用耗材分类的深度利用，这一新的干细胞类型将帮助科学家从分子水平研究早期胚胎的首批发育情况，进而可用干细胞培育出更多组织。这项研究对再生医学和干细胞疗法具有重要意义。该研究发表于2017年2月10日《科学》杂志上 题为“Deficiency of microRNA miR-34a expands cell fate potential in pluripotent stem cells”。胚胎干细胞（ESC）和利用成熟体细胞培育出的诱导多能干细胞（iPSC），只能表现出“多能性”，发育出胚胎内组织，但受精卵是最原始的“全能性”细胞，还能发育出胎盘和卵黄囊等胚胎外组织，为母体与胎儿之间的营养交换和代谢提供支持。医用耗材分类公司所提供的希望对您有所帮助
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